Как сообщила в четверг, 27 августа, Европейская комиссия, она подписала контракт с компанией AstraZeneca на покупку потенциальной вакцины от COVID-19. Это первое в своем роде соглашение, которое вступило в силу и которое освобождает фармацевтический концерн от определенного вида ответственности за использование препарата.
Поскольку во время пандемии вакцины разрабатываются в рекордно бестрые сроки, потенциальный риск того, что они могут вызвать неожиданные побочные эффекты или оказаться неэффективными, выше. При нормальных обстоятельствах работа над вакцинами занимает десятилетие – а в настоящее время это занимает несколько месяцев.
Освобождение от финансовой ответственности является ключевым элементом переговоров производителей лекарств с правительствами, которые хотят заранее обеспечить себе доступ к вакцинам. Из сообщения Европейской комиссии следует, что ЕС согласился финансировать некоторые виды рисков, которые несут производители.
Разработанная AstraZeneca, вакцина уже вступила в широкомасштабную стадию клинических испытаний фазы II/III после многообещающих результатов фазы I / II по безопасности и иммуногенности.
Европейская комиссия заявила, что соглашение о покупке предусматривает, что государства-члены ЕС освободят производителя от обязательств, которые появились при определенных условиях.
«Мы находимся в середине пандемии, это исключительные обстоятельства. Мы должны действовать как можно быстрее, чтобы положить конец этому беспрецедентному кризису в области здравоохранения и защитить граждан. Это не значит, что мы будем идти на компромиссы в отношении безопасности будущей вакцины. Мы не будем менять существующие правила ответственности», - заявил на пресс-конференции официальный представитель ЕК Тим Макфи.
Как он отметил, любая вакцина, поступившая на рынок, должна будет соответствовать требованиям безопасности. «Права граждан будут полностью защищены», - заверил он.
Покупка вакцины будет финансироваться за счет инструмента поддержки в чрезвычайных ситуациях. Он располагает средствами, предназначенными для создания потенциальных вакцин, производимых различными компаниями. Доказав, что вакцина безопасна и эффективна против COVID-19, ЕС должен купить у AstraZeneca 300 миллионов доз, с возможностью приобрести дополнительные 100 миллионов. Их распределение между государствами-членами должно основываться на численности населения страны.
AstraZeneca является одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире.
PAP/ik