Logo Polskiego Radia
POSŁUCHAJ
IAR / PAP
Dariusz Adamski 12.01.2021

AstraZeneca wnioskuje do KE o autoryzację szczepionek przeciw COVID-19

Firma AstraZeneca złożyła do Europejskiej Agencji Leków wniosek o autoryzację swoich szczepionek przeciwko COVID-19. Poinformowała o tym na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej, Ursula von der Leyen.

Tę informację potwierdziła też sama agencja, która oceni szczepionki pod katem bezpieczeństwa i skuteczności. Szefowa Komisji Europejskiej podkreśliła, że jeśli tylko preparat firmy AstraZeneca uzyska pozytywną naukową ocenę ekspertów agencji, wtedy Komisja bezzwłocznie go zatwierdzi i dopuści do obrotu. Europejska Agencja Leków poinformowała, że decyzja ma być ogłoszona 29 stycznia.

Spodziewano się, że w tym tygodniu AstraZeneca złoży wniosek o autoryzację. Wspominała o tym przed kilkoma dniami przewodnicząca unijnej agencji Emer Cooke. Mówiła, że ocena ekspertów możliwa jest jeszcze w tym miesiąca, choć wszystko będzie zależeć od zawartości danych, które zostaną przysłane, i postępów w ich ocenianiu.

AstraZeneca pracuje nad szczepionkami we współpracy z Uniwersytetem w Oksfordzie. Umowa, którą Komisja Europejska podpisała z firmą w imieniu unijnych krajów, przewiduje dostawy do 400 milionów dawek szczepionek. Najpierw ma to być 300 milionów dawek z możliwością dokupienia kolejnych stu milionów.

Jako pierwsza autoryzację szczepionek w Unii uzyskała firma Pfizer i BioNTech, która ma dostarczyć 600 milionów dawek do krajów członkowskich. Moderna jest drugim koncernem, który otrzymał zgodę na wprowadzenie do obrotu swojego preparatu, a umowa z nim przewiduje dostawy 160 milionów dawek do Wspólnoty.

IAR/dad