Europejska Agencja Leków poinformowała, że przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przysłanych przez BioNTech i Pfizer, w tym także wyników badań klinicznych z udziałem nastolatków.
Sytuacja epidemiczna w Polsce. Ekspert: mamy szansę nie wzbudzić echa trzeciej fali epidemii
Opinia ma być opublikowana w przyszłym miesiącu. Unijna agencja zastrzegła, że termin ogłoszenia oceny może być przesunięty jeśli potrzebne będą dodatkowe informacje od konsorcjum.
Zgodnie z procedurami ocena ekspertów unijnej agencji zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek na unijny rynek.
"Wyraz naszej odpowiedzialności społecznej". Prezydent o szczepieniach
Konsorcjum BioNTech i Pfizer poinformowało w ubiegłym tygodniu, że wniosek do Europejskiej Agencji Leków został złożony w oparciu o wyniki III fazy badań klinicznych, które wykazały 100-procentową skuteczność preparatu u młodzieży od 12 do 15 lat.
Testy przeprowadzone zostały na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków.