Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) закликало у неділю членів Європейського Союзу утриматися від видавання національних дозволів на російську вакцину проти COVID-19 Sputnik V, позаяк агентство вивчає її безпечність та ефективність.
«Нам потрібні документи, що ми могли би переглянути. На даний момент ми також не маємо даних про щеплених людей. Тому я терміново не радила би видавати національні дозволи у надзвичайних випадках», - сказала директорка EMA Кріста Віртумер, відповідаючи на запитання австрійського телебачення ORF.
«Ми можемо мати Sputnik V на ринку в майбутньому, коли буде перевірено відповідні дані. Зараз в EMA розпочався безперервний огляд вакцини», - додала вона. «Пакети даних надходять від російських виробників і, звичайно, будуть перевірені на відповідність європейським стандартам якості, безпеки та ефективності. Коли все буде перевірено, вона (вакцина) також буде допущена до продажу в Європейському Союзі », - сказала вона.
Sputnik V вже затверджений або перебуває на експертизі для затвердження у трьох державах-членах ЄС - Угорщині, Словаччині та Чеській Республіці, а посадовці ЄС заявили, що Брюссель може розпочати переговори з виробником вакцин, якщо про це попросять принаймні чотири держави-члени.
Нагадаємо, що російська вакцина Sputnik V призвела до урядової кризи в Словаччині.
Кріста Віртумер теж заявила, що Комітет лікарських засобів (CHMP) EMA скликає екстрене засідання 11 березня з метою розгляду вакцини Johnson&Johnson проти COVID-19 для використання у ЄС.
PAP/Т.А.