Logo Polskiego Radia
POSŁUCHAJ
PAP
Klaudia Dadura 20.11.2019

GIF wycofał lek na jelita. Chodzi o "obecność ciała obcego"

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Powodem takiej decyzji jest ryzyko obecności ciała obcego.

Równocześnie GIF poinformował, że wycofuje lek Apra-swift (stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 szt. o numerze serii:OK181057 i terminie ważności 04.2021 w związku z niezgodnością druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano 15 mg, powinno być 30 mg).

lekarz mężczyzna shutterstock 1200x660.jpg
Lekarz w parafii - nowa forma pomocy dla chorych i potrzebujących

Jeśli chodzi o lek Debridat to ze sprzedaży na terenie całego kraju wycofano numery serii leku: 3863 (data ważności: 31.01.2022), 3874 (data ważności: 30.04.2022), 3875 (data ważności: 30.04.2022), 3876 (data ważności: 30.04.2022), 3827 (data ważności: 30.06.2021), 3828 (data ważności: 30.06.2021), 3829 (data ważności: 31.07.2021), 3844 (data ważności: 30.09.2021).

Debridat zawiera trimebutynę, która reguluje czynność jelit. Lek stosuje się w zaburzeniach drożności jelit, refluksie żołądkowo-przełykowym, czy zespole jelita drażliwego, jak również przed badaniami radiologicznymi lub endoskopowymi.

kad