Przewiduje ono tymczasowe odstępstwo dla badań klinicznych nad takimi szczepionkami od wcześniejszej oceny ryzyka środowiskowego wymaganej w prawodawstwie UE.
Tymczasowe odstępstwo ma również zastosowanie, gdy państwa członkowskie zezwalają na stosowanie produktów leczniczych zawierających lub składających się z GMO przeznaczonych do leczenia lub zapobiegania Covid-19 w niektórych wyjątkowych i pilnych sytuacjach określonych w przepisach farmaceutycznych.
"Szczepionka pilnie potrzebna"Wpływ na środowisko produktów leczniczych (w tym szczepionek) zawierających lub składających się z GMO przeznaczonych do leczenia lub zapobiegania COVID-19 pozostanie częścią procesu wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, z poszanowaniem wymagań bezpieczeństwa środowiskowego.
Czytaj także:
Rozporządzenie będzie obowiązywać tylko tak długo, jak długo COVID-19 zostanie uznany za pandemię przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) lub tak długo, jak długo będzie obowiązywał akt wykonawczy, w którym Komisja Europejska uzna obecną sytuację za stwarzającą zagrożenie dla zdrowia publicznego z powodu COVID-19.- Szczepionka przeciwko Covid-19 jest pilnie potrzebna. To rozporządzenie zapewni, że badania kliniczne w UE rozpoczną się bez opóźnień i że nie stracimy cennego czasu - powiedział we wtorek Jens Spahn, minister zdrowia Niemiec, które od 1 lipca sprawują prezydencję w UE.
dn
Na skróty:
Informacje: Wiadomości| Sport| Gospodarka| thenews.pl| Euranet| IAR| Redakcja Katolicka
Rozrywka i kultura: Muzyka| Kultura| Teatr| Studio Reportażu| Polska Orkiestra Radiowa| Orkiestra Kameralna| Chór Polskiego Radia| Studia nagrań i koncertów| Bilety
Wiedza: Nauka i technologie | Historia | Szkolenia
Programy: Jedynka| Dwójka| Trójka| Czwórka| thenews.pl
Społeczności: Kontakt | Oceń nas!