Наконец-то появилась надежда на возвращение мира к нормальной и привычной жизни. Фармацевтические компании Pfizer и BioNTech объявили о финальной фазе испытаний первой, безопасной антикоронавирусной вакцины. Немного ранее правительство РФ заявило о регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V», но она была зарегистрирована после двух стадий клинических испытаний из трёх необходимых. Также свои сомнения относительно эффективности российской вакцины высказывают многие мировые ученные и специалисты.
В свою очередь вакцина, представленая компаниями Pfizer и BioNTech, прошла все три необходимые фазы клинических исследований. Её испытали на 43 тысячах добровольцах, из которых только 10% заболели коронавирусом. Также очень весомым её преимуществом над другими вакцинами является отсутствие побочных эффектов (по крайней мере на сегодняшний день).
Регистрация вакцины запланирована на конец этого месяца, и до конца года Pfizer и BioNTech планируют выпустить 50 миллионов ампул.
О новой антикоронавирусной вакцине в эфире Польского Радио рассказала профессор Малгожата Кенсик-Бродацкая, биохимик из Института промышленной химии в Варшаве:
Мы хотели бы верить в то, что это станет началом конца пандемии коронавируса. Получены очень оптимистичные новости о вакцине. С самого начала пандемии над разработкой препарата работали несколько фармакологических концернов. Одна из этих компаний недавно огласила результаты последней фазы клинических исследований, во время которой тестируется эффективность и безопасность вакцины, и их результаты весьма перспективны. Согласно исследованиям, эффективность вакцины составляет немногим более 90%. Если эти показатели подтвердятся, а это только предварительные результаты, то тогда мы можем утверждать о начале конца нашей проблемы.
Однако, некоторые ученные скептически относятся к новой антикоронавирусной вакцине. Специалисты отмечают, что на момент, когда вакцина будет широко доступна - по их мнению, это будет не ранее марта 2021 года - вирус может мутировать и лекарство окажется не эффективным. Профессор Кенсик-Бродацкая прокомментировала эти опасения:
Если говорить о возможных мутациях или изменениях вируса, то в случае их возникновения вакцина будет иметь более низкую эффективность, нежели на данный момент. Но, по моему мнению, этого не произойдёт, потому что все наблюдения и изучения вируса показывают, что он не мутирует. Вирус, конечно же, меняется, но это трудно назвать существенными мутациями, которые могут привести к тому, что разработанная вакцина станет неэффективной. Это не вирус гриппа, который каждый сезон настолько меняется, что нужно изобретать новые вакцины. Коронавирус довольно стабильный в плане мутаций.
Что касается эффективности вакцины, то 90% – это только предварительные результаты, оглашённые производителем в ходе пресс-конференции. Они ещё будут дополняться до конца этого месяца, ведь в конце месяца фирма планирует зарегистрировать вакцину.
Конечно, показатель эффективности, который сейчас составляет 90% может ещё меняться, не исключено даже его снижение. Но, я думаю, какие-то кардинальные изменения не наступят.
Нынешний показатель эффективности – это результат последней фазы клинических исследований перед регистрацией и выходом на рынок вакцины. Но даже после выхода на рынок, в дальнейшем вакцина будет исследоваться, на так называемой 4-ой фазе клинических исследований. Это будет немного позже, а пока что проводятся массовые испытания препарата, в которых принимают участие 44 тысячи добровольцев.
Малгожата Кенсик-Бродацкая обращает внимание на то, что в клинических исследованиях, свидетельствующих об эффективности и безопасности вакцины, принимали участие разные возрастные группы пациентов:
12-летние дети также, как и люди старше 65 лет, принимали участие в испытаниях препарата. К сожалению, у нас пока ещё нет результатов этих испытаний. Как я вспоминала ранее, та оптимистическая информация, которая появилась – это всего лишь заметки в прессе. У нас ещё нет результатов исследований о том, насколько эффективна вакцина в каждой возрастной группе. При этом, можно отметить отсутствие побочных явлений у испытуемых. Сейчас обсуждения касаются, прежде всего, вопроса эффективности вакцины. Часто бывает так, что у пожилых людей значительно сложнее выработать иммунитет против какого-то вируса или инфекции из-за возможностей организма. Но при такой большой общей эффективности препарата, как мне кажется, с ним не должно возникнуть каких-либо проблем у людей старшего поколения.
Эксперт также затронула вопрос сложности транспортировки и хранения новой антикоронавирусной вакцины:
Всё указывает на то, что транспортировка вакцин будет проходить в очень строгих условиях. Транспортировка должна совершатся в специальных холодильниках при температуре -800. Это очень низкая температура, она должна быть стабильна, чтобы вакцина не потеряла действенность, отмечается фирмой изготовителем. По доступной сейчас нам информации, эта же фирма будет помогать осуществлять транспортировку вакцин, ею уже разрабатываются специальные контейнеры для транспортировки, ведь в интересе изготовителя, чтобы их продукт был доставлен в нужном виде.
PR24/op